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【ChiCTR2400084634】针刺结合絮刺火罐治疗卒中后抑郁症的临床疗效观察及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁症

试验通俗题目

针刺结合絮刺火罐治疗卒中后抑郁症的临床疗效观察及机制研究

试验专业题目

针刺结合絮刺火罐治疗卒中后抑郁症的临床疗效观察及机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照的临床研究，为针刺结合絮刺拔罐疗法治疗卒中后抑郁症的有效性和安全性提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用SPSS 29.0软件生成随机数字，根据随机数字制定随机序列。患者依据就诊时间先后随机分为针刺组和针刺结合絮刺火罐组，为保证两研究组之间的均衡性，两组例数1：1，即每组65例。

盲法

对评估者和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中及抑郁症的中西医诊断标准； （2）24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）总分：8~35分，属轻度或中度抑郁； （3）年龄：30~85岁； （4）性别：不限； （5）未接受其他抗抑郁治疗； （6）患者本人及家属同意参加试验，交流无困难，能配合治疗和检查，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）意识障碍者； （2）严重的智能障碍、失语、耳聋和认知障碍，无法完成疗效评估者； （3）合并严重的心、肝、肾、肺、消化系统、内分泌系统、造血系统等原发性疾病或其他严重的躯体疾病者； （4）凝血功能障碍者； （5）既往有精神病史和（或）家族史； （6）酗酒或精神类药物依赖者； （7）晕针、晕血或不配合治疗者； （8）无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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