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【ChiCTR2400090016】脉冲电磁场对于糖脂代谢的影响：一项前瞻性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

脉冲电磁场对于糖脂代谢的影响：一项前瞻性探索性研究

试验专业题目

脉冲电磁场对于糖脂代谢的影响：一项前瞻性探索性研究

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200000

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临床试验信息
试验目的

1. 评价脉冲电磁场治疗对于成人超重或肥胖患者糖脂代谢的影响及安全性。 2. 探索脉冲电磁场对人体胃肠道激素、棕色脂肪及食欲的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京从景生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁≤年龄≤60岁；BMI≥24kg/m2 （体重<120kg）的超重或肥胖患者；

排除标准

恶性肿瘤；活动性结核病；妊娠或计划妊娠；局部金属异物（如：冠脉支架、金属钉、金属板、金属关节、金属节育器等）；植入式电子设备如心脏起搏器患者；颅内压增高；青光眼；筛选时有糖尿病的诊断或实验室证据；3个月内曾使用旨在减轻体重的产品（包括GLP-1受体激动剂、奥利司他等处方或非处方药和草药制剂）；已经或计划进行减重手术；甲亢或甲减患者；消化道溃疡或出血病史；严重的肝、肾功能不全及心脑血管疾病；既往有填充物注射，脂肪填充病史（头面部除外）；严重的精神障碍等影响依从性；患有其他临床表现明显或者不稳定的系统性疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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