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【ChiCTR2200066766】健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

试验专业题目

健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

申办单位信息
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100026

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临床试验信息
试验目的

为妊娠期糖尿病孕妇研发一组适合居家、简单有效、有氧和抗阻力结合的体操运动方案，评估干预效果，并研究能有效提高运动依从性的健康教育方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

北京市孕妇一般在24-28周左右进行糖尿病筛查。本研究纳入筛查为糖尿病的20-45岁孕妇（排除有糖尿病家族史及运动禁忌症的孕妇），在知情同意的原则下，按照病历建立序号作为随机序列，将孕妇分为：对照组（常规保健）、体操干预组、体操+健康教育干预组。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

150;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠28周左右糖筛时诊断为妊娠期糖尿病孕妇; 2.年龄限定在20-45岁。；

排除标准

1.有T2MD家族史者; 2.严重的心肺疾病患者; 3.宫颈功能不全或环扎者; 4.有早产风险的双胎或多胎者; 5.怀孕26周以后诊断为前置胎盘; 6.出现早产或胎膜早破; 7.子痫前期或妊娠高血压; 8.重度贫血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院 北京妇幼保健院

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研究负责人邮编

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