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【ChiCTR2300068845】基于智能手机APP程序管理超重/ 肥胖孕妇孕期体重对剖宫产率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068845

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

基于智能手机APP程序管理超重/ 肥胖孕妇孕期体重对剖宫产率的影响

试验专业题目

基于APP程序管理超重/ 肥胖孕妇孕期体重对剖宫产率的影响

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临床试验信息
试验目的

通过使用 APP 严格管理孕期体重增长，改善分娩结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目医生用计算机生成的随机数列表创建了一个随机化程序。

盲法

参与者和医院的产科医生没有设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕前 BMI≥24kg/m2 孕妇；2. 既往无分娩史；3.宫内孕单胎妊娠； 4. 在本研究机构建档，规律产检直至分娩；5. 妊娠妇女年龄在 20-40 岁; 6. 足月临产；

排除标准

1. 孕前糖尿病、高血压、心脏病等病史；2. 合并系统性红斑狼疮等风湿免疫病史； 3. 双胎妊娠；4. 早产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院

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