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首页 临床进展 瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对腹腔镜肝脏部分切除术患者麻醉恢复质量的影响

【ChiCTR2300068388】瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对腹腔镜肝脏部分切除术患者麻醉恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068388

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝占位

试验通俗题目

瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对腹腔镜肝脏部分切除术患者麻醉恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对腹腔镜肝脏部分切除术患者麻醉恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为明确不同剂量瑞马唑仑复合丙泊酚用于肝胆手术的全麻维持对术后苏醒质量的影响，本研究拟评价瑞马唑仑复合丙泊酚用于肝胆手术的麻醉恢复质量，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例随机生成随机编码表。随机表密封保存，一式二份，分别封存在申办方和临床研究负责单位。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行肝胆手术的受试者； 2.年龄18～65周岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； 4.体重指数（BMI）18-28kg/m 2； 5.预计手术时间不超过6h； 6.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.严重器官功能障碍如心、肺、脑、肾等严重病变的患者； 2.有认知障碍或精神疾病史等不能与研究人员合作的患者； 3.长期服用镇静或镇痛类药物、阿片类药物依赖或耐受、吸毒史； 4.对所用麻醉药有过敏史或禁忌症； 5.PONV史、在以前麻醉中有重大问题史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉与围术期医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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