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首页 临床进展 评价荧光诊断（PDD）联合ALA光动力疗法（PDT）治疗AK区域癌化的安全性、有效性

【ChiCTR2400092654】评价荧光诊断（PDD）联合ALA光动力疗法（PDT）治疗AK区域癌化的安全性、有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日光性角化病

试验通俗题目

评价荧光诊断（PDD）联合ALA光动力疗法（PDT）治疗AK区域癌化的安全性、有效性

试验专业题目

评价荧光诊断（PDD）联合ALA光动力疗法（PDT）治疗AK区域癌化的安全性、有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价 ALA 光动力疗法（PDT）治疗 AK 区域癌化安全性、有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海复旦张江生物医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50~75周岁（包括上下限），性别不限； 2．病理确诊的头面部 AK 患者； 3. 无心脑血管疾病，无肝肾功能异常，无神经性疾病及感觉异常疾病； 4. 同意参加本临床试验并自愿签署书面知情同意书的研究参与者；；

排除标准

1. 在 6 个月内曾进行 AK 相关局部及系统性治疗； 2. 存在严重认知、沟通、精神障碍； 3. 对 ALA、其他局部光敏剂或乳膏敷料过敏； 4. 光敏性疾病病史； 5. 存在活动性感染、免疫功能、凝血功能障碍、恶性肿瘤患者； 6. 过去 30 天内参加任何其他研究； 7. 研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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