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首页 临床进展 糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200062701】糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100035

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临床试验信息
试验目的

对比在膝关节置换术时局部使用与静脉使用地塞米松哪种方法更为适合患者，可以更好地减低术后膝关节疼痛、患者恶心呕吐等症状。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有电脑随机派位

盲法

/

试验项目经费来源

北京积水潭医院高层次人才"学科骨干"培养计划

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择2022.8~2023.2期间，就诊于本院，年龄50岁以上，80岁以下，接受单侧人工膝关节置换术的患者； 2. 诊断为骨性关节炎的患者； 3. ASAⅠ至Ⅱ； 4. 患者有自主行为能力，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对局麻药物过敏的患者； 2. 诊断为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎性关节病的患者； 3. 既往1年内使用过糖皮质激素的患者； 4. 既往使用阿片类药物的患者； 5. 肝肾功能不全的患者（ALT或AST＞ 40U/L,血清肌酐＞133umol/L）； 6. 对局部浸润麻醉存在禁忌症的患者； 7. 存在除了膝关节以外其他慢性疼痛，并且保守治疗无效的患者； 8. 严重糖尿病的患者，术前糖化血红蛋白＞7%； 9. 研究者认为不适合参加的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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