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【ChiCTR2400081173】针身绝缘针低电量针刺上睛明、球后二穴治疗糖尿病性缺血性视神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性缺血性视神经病变

试验通俗题目

针身绝缘针低电量针刺上睛明、球后二穴治疗糖尿病性缺血性视神经病变的临床研究

试验专业题目

针身绝缘针低电量针刺上睛明、球后二穴治疗糖尿病性缺血性视神经病变的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 采用随机对照法入组 54 例患者，观察针身绝缘针低电量针刺上睛明、球后二穴与西医常规治疗糖尿病性缺血性视神经病变的临床疗效和安全性。 2. 确定针身绝缘针低电量针刺上睛明、球后二穴的标准操作方法与流程，便于临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用SAS9.1生成随机数，并制作随机信封。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合糖尿病性缺血性视神经病变诊断者； （2）年龄在 45-75 岁之间（包括 45 和 75 岁）的患者，男女均可； （3）近 3 个月内未参加其他临床研究； （4）对本研究知情了解，签署知情同意书，自愿参与并配合本试验者。；

排除标准

（1）非糖尿病性缺血性视神经病变患者； （2）针刺取穴部位皮肤破损者； （3）行眼底全视网膜光凝治疗者； （4）合并青光眼，合并严重影响屈光系统的疾病如角膜疾病、晶体脱位等，或合并急性眼底出血等严重的眼底异常者； （5）合并有严重心、脑血管、肝脏及肾脏等全身系统疾病，长期服用抗凝药物及凝血功能障碍者； （6）有甲钴胺、普鲁卡因及针灸针金属过敏史者； （7）妊娠、哺乳期妇女； （8）正在参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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