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首页 临床进展 肠内免疫营养对胃癌术后化疗患者营养状况及肠黏膜屏障功能的影响

【ChiCTR2500105949】肠内免疫营养对胃癌术后化疗患者营养状况及肠黏膜屏障功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

肠内免疫营养对胃癌术后化疗患者营养状况及肠黏膜屏障功能的影响

试验专业题目

肠内免疫营养对胃癌术后化疗患者营养状况及肠黏膜屏障功能的影响

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330200

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临床试验信息
试验目的

探讨肠内免疫营养干预对胃癌术后化疗患者营养状况及肠黏膜屏障功能的影响，揭示免疫营养素在改善营养代谢与保护肠黏膜屏障中的协同机制，以提高胃癌患者生存质量、降低医疗负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者本人根据完全随机化的原则，按照患者入院的先后顺序，对符合本研究纳入标准要求的患者进行编号，进而使用SPSS 21.0软件中的随机数字生成器进行随机分组。首先确定编号1~88，将计算变量中的目标变量设置为“random”，表达式为RV.UNIFORM（0，1），生成随机数之后采用“可视分箱化”对随机数进行转换，生成分割点为1，将所有奇数编号对应的组别分为对照组，所有偶数编号对应的组别分为试验组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18~85岁； 2）已行胃癌根治性手术，病理结果确诊为胃癌； 3）首次拟行胃恶性肿瘤术后sox辅助化疗方案者； 4）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）术前已行新辅助化疗者； 2）对本试验使用的肠内免疫营养制剂不耐受者； 3）合并其他恶性肿瘤者； 4）严重心血管、脑、肝、肾功能异常者； 5）妊娠期或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330200

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