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【ChiCTR2500095266】基于COM-B模型的坐式八段锦干预方案对老年骨质疏松患者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095266

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨质疏松

试验通俗题目

基于COM-B模型的坐式八段锦干预方案对老年骨质疏松患者的效果研究

试验专业题目

基于COM-B模型的坐式八段锦干预方案对老年骨质疏松患者的效果研究

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临床试验信息
试验目的

通过采用随机对照研究的方法观察基于COM-B模型坐式八段锦对老年OP患者的疗效以及老年OP患者自我疾病管理效能，采用骨质疏松症自我效能量表、简明健康相关生活质量量表、坐式八段锦练习依从性及骨代谢标志物、骨密度进行统计分析，评估老年骨质疏松患者对疾病的自我行为管理能力，生活质量水平、骨代谢、骨密度情况， 通过研究证实坐式八段锦对老年OP患者疗效显著，并形成COM-B模型的坐式八段锦骨质疏松干预方案，从而向全民积极推广中医功法，减少老年骨质疏松疾病带来的负担，促进老年骨质疏松人群的身心健康、改善生活质量，减缓老年骨质疏松的发展，对社会起到重大的意义，具有一定的研究价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专门的研究统计人员利用随机数字表进行随机分组。

盲法

单盲(研究对象)。为避免沾染，分别从三个科室收集三个组别病例。

试验项目经费来源

国家卫生健康委人才交流中心课题经费及单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合骨质疏松症诊断的患者； 2)年龄>=60周岁； 3)骨质疏松伴病理性骨折且行椎体成形术2周后回院接受抗骨质疏松治疗的患者； 4)第一次接受唑来膦酸抗骨质疏松治疗的患者； 5)肝肾功能无禁忌，可按治疗标准抗骨质疏松治疗； 6)能正常沟通并配合完成相关检查者； 7)沟通后自愿全程参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1）本次住院发生新鲜骨折者或实验过程中出现骨折者； 2）有严重器质性病变不能配合者； 3）骨质疏松结合椎体结核、肿瘤及等其他原因的患者； 4）不能坚持参与本研究或正在参与其他项目者； 5）四肢活动障碍者； 6）服用激素类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

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研究负责人邮编

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