ChiCTR2400083307
尚未开始
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2024-04-22
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高脂血症性急性胰腺炎
评价 DELP 用于高脂血症性急性胰腺炎治疗的安全性及有效性的 随机、开放、多中心临床试验
评价 DELP 用于高脂血症性急性胰腺炎治疗的安全性及有效性的 随机、开放、多中心临床试验
评价 DELP 用于高脂血症性急性胰腺炎血浆吸附过滤治疗的安全性和有效性
随机平行对照
治疗新技术
采用分层、区段随机化方法产生《中心编码随机数字表》
无
自筹
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2024-01-23
2025-02-28
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1) 男女不限，18 岁≤年龄≤70 岁； 2) 符合急性胰腺炎的诊断标准，且发病时间不超过 7 天：急性胰腺炎的诊断标 准包括以下 3 项：①上腹部持续性疼痛。②血清淀粉酶和（或）脂肪酶浓度 至少高于正常上限值 3 倍。③腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像 学改变。上述 3 项标准中符合 2 项即可诊断为急性胰腺炎； 3) 血清 TG 水平≥1000mg/dL（11.30mmol/L）； 4) 患者同意参加本试验，自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参 加所有的访视、检查和治疗。；
请登录查看1) 对体外吸附治疗相关药物（如肝素、鱼精蛋白等）、器械或血浆过敏者； 2) 随机前 30 天内接受过高脂血症性急性胰腺炎治疗药物或降血脂措施治疗，可 能影响试验结果评估者； 3) 有严重出血倾向、活动性出血、弥散性血管内凝血或严重凝血功能障碍 （PTA≤20%）或血小板计数小于 50×10^9/L 者； 4) 有难以控制的严重高血压（收缩压 > 220 mmHg）、重度贫血（血红蛋白 < 60 g/L）、重症感染、恶性肿瘤或严重心、肺功能不全（无法耐受体外循环）者； 5) 既往有肝素诱发的血小板减少症者； 6) 受试者入组前 1 个月内已接受过血液净化治疗（如，肾脏替代治疗、血浆置 换、血液灌流等）者； 7) 正在参加其他临床试验者； 8) 妊娠、哺乳期妇女； 9) 研究者判断不适合参加本项研究者。；
请登录查看上海长海医院
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