ChiCTR1900024036
尚未开始
卵圆孔未闭封堵器及输送装置
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2019-06-23
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卵圆孔未闭
可降解卵圆孔未闭封堵器及输送装置临床试验
可降解卵圆孔未闭封堵器及输送装置临床试验
验证上海锦葵医疗器械股份有限公司生产的可降解卵圆孔未闭封堵器及输送装置治疗卵圆孔未闭的有效性和安全性。
单臂
其它
不适用
N/A
上海锦葵医疗器械股份有限公司
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138
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2019-03-01
2021-02-28
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(1)通过临床诊断为有中~大量自右向左分流的卵圆孔未闭; (2)年龄≥16岁; (3)自愿参加人体临床试验,并签署知情同意书。;
请登录查看(1)可以找到任何原因的脑栓塞。 (2)对抗血小板或抗凝治疗禁忌者,如 3 个月内有严重出血情况,明显的视网膜病,有颅内出血病史,明显的颅内疾病。 (3)下腔静脉或盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻,全身或局部感染,败血症,心腔内血栓形成。 (4)妊娠。 (5)合并肺动脉高压或PFO为特殊通道。 (6)4周内大面积脑梗死。;
请登录查看西安交通大学第一附属医院
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