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【ChiCTR2300068954】加速iTBS干预抑郁发作患者自杀意念的疗效及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300068954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症;双相情感障碍

试验通俗题目

加速iTBS干预抑郁发作患者自杀意念的疗效及机制

试验专业题目

加速iTBS干预抑郁发作患者自杀意念的疗效及机制研究:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索加速iTBS(aiTBS)治疗重性抑郁障碍和双相情感障碍抑郁发作患者自杀意念的疗效及安全性和神经生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机,借助SPSS统计软件,给定随机种子数,产生随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金( 82271564)

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:10-45周岁,性别不限; 2.符合DSM-5 重性抑郁障碍或双相情感障碍(I型或II型)抑郁发作诊断标准; 3.24项汉密尔顿抑郁量表评分 > 20分,且条目3 > 2分; 4.杨氏躁狂量表评分 < 6分; 5. 贝克自杀意念量表第4题(主动自杀意念)或第5题(被动自杀念)的答案是“有”; 6.通过TMS安全评估问卷; 7.汉族,右利手; 8.自愿作为受试对象,患者本人或法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.共病轴I其他精神障碍; 2.既往有精神活性药物滥用、酒精滥用或依赖史患者; 3.合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者; 4.起病后接受过电休克治疗或经颅磁刺激治疗; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.不能配合或者有磁共振检查禁忌者(如身体有重金属植入或佩戴假牙或带牙齿矫形器); 7.无法遵循研究方案。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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