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【ChiCTR2200064063】消化道出血后抗栓策略真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

消化道出血后抗栓策略真实世界研究

试验专业题目

消化道出血后抗栓策略真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.回顾性研究真实世界中抗栓治疗合并消化道出血的人群特征，寻找相关危险因素； 2.前瞻性研究抗栓治疗合并消化道出血后抗栓方案调整及抑酸药物使用情况，并评估对再发出血、心脑血管不良事件和死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为双向队列研究，不设计随机化分组和盲法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200;300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁，性别不限，入组前30天内接受抗栓治疗(包括抗血小板或抗凝治疗) 并因消化道出血事件需要住院的患者； 2.存在消化道显性出血并经胃镜或小肠镜证实的胃十二指肠、小肠部位的出血； 3.非显性消化道出血但伴随血红蛋白下降2g/L以上； 4.伴随典型胃十二指肠溃疡症状持续3天以上并经胃镜证实存在多发糜烂病灶并伴随消化性溃疡症状3天以上，或有胃穿孔、梗阻证据。；

排除标准

1. 除消化性溃疡引起的消化道出血，如门脉高压引起的曲张静脉出血，克罗恩、溃疡性结肠炎、美克尔息室等； 2. 血液系统疾病（凝血功能异常）； 3. 消化道肿瘤； 4. 怀孕； 5. 拒绝签署知情同意书或研究中退出。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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