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【ChiCTR2100047166】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于异病同治理论探讨α-突触核蛋白病（PD、MSA） 中医病机实质及补肾益髓法疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩，帕金森病

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于异病同治理论探讨α-突触核蛋白病（PD、MSA） 中医病机实质及补肾益髓法疗效的临床研究

试验专业题目

基于异病同治理论探讨α-突触核蛋白病（PD、MSA） 中医病机实质及补肾益髓法疗效的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

观察补肾益髓法治疗 PD、MSA 两种疾病的临床疗效，探究肾虚髓减中医证候量表与西医相关量表关联性。并进一步探讨α-突触核蛋白含量及功能磁共振指标作为 PD、 MSA 疗效评价方法的科学性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京中医药大学重点攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

60;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合 PD、MSA 诊断的患者，年龄 30 岁到 80 岁之间； 2、所有纳入病例 均选择轻、中度患者； 3、PD 患者参照霍亚分级（HY），选取 HY≤3 的患者，PD 评价时间 选择患者开期，服药后 1.5-3 小时； 4、MSA 患者参照多系统萎缩统一评定量表 （UMSARS-IV），选取 UMSARS-IV≤3 的患者。；

排除标准

1、神经系统检查提示存在系统性疾病或其他明确原因导致的脑萎缩或痴呆，如严重抑郁、脑血管病、中毒和代谢疾病等； 2、垂直快速扫视的明显减慢或垂直核上性凝视麻痹； 3、局部脑皮质损害的证据，如失语、异肢症、顶叶功能障碍等；孕妇，有严重心脏、肝肾等疾病不能完成量表及相关检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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