【ChiCTR2500096049】局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096049

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

局灶性药物难治性癫痫

试验通俗题目

局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

试验专业题目

局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于“癫痫动物本能防御反应存在异常”的研究基础，通过采集局灶性癫痫患者在“阴影逼近”、“人脸表情”等行为任务下的脑电数据，分析局灶性癫痫患者本能防御反应的异常特点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.全部受试者均自愿接受临床试验并签署带日期的书面知情同意书； 2.符合癫痫诊断及分类标准—2017年国际抗癫痫联盟癫痫发作和癫痫新分类； 3.因临床诊疗需要，已植入颅内电极并正进行脑电监测的局灶性癫痫患者； 4.年龄≥13岁，且≤60岁； 5.未患有其他神经系统疾病或其他系统疾病； 6.无明显认知障碍； 7.视力或听力可（可佩带眼睛和助听器），能够配合检查者指令者； 8.肢体活动可，能进行简单的键盘操作； 9.未参加其他临床试验。；

排除标准

1.有严重颅内疾患，如颅内出血、出血性梗死及大面积梗死等； 2.有严重其他基础疾病，包括：未控制的高血压、严重的糖尿病、严重的心脏病、主要器官系统衰竭，需要阿司匹林以外的抗凝治疗、活动性感染、免疫功能低下状态或预期寿命<5年的恶性肿瘤； 3.失语症严重到足以限制研究者与患者之间的沟通； 4.活动性抑郁症（BDI> 20）或其他未治疗或未控制的精神疾病（活动性焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍、强迫症或人格障碍（如多重人格障碍、边缘型人格障碍等）或精神科医生评估后建议排除的其他神经精神病症； 5.过去6个月内试图自杀患者； 6.过去3年有滥用药物病史； 7.怀孕或哺乳，以及临床研究期间打算怀孕的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

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