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【ChiCTR2200062247】精准荧光腹腔镜肝脏外科治疗体系在华南五省地区推广示范应用的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

精准荧光腹腔镜肝脏外科治疗体系在华南五省地区推广示范应用的真实世界研究

试验专业题目

精准荧光腹腔镜肝脏外科治疗体系在华南五省地区推广示范应用的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.完成荧光腹腔镜下肝切除术的安全性和有效性评估。 2.建立荧光腹腔镜下肝切除术的标准化方案并推广至华南五省地区医院。 3.针对各个术式的具体应用标准，发表华南共识。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前临床或病理诊断为原发性肝癌； 2.研究者判断符合腹腔镜肝切除指征的患者； 3.未接受过介入、射频消融等局部治疗； 4.患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.研究者判断存在腹腔镜肝切除禁忌症； 2.对 ICG 或碘过敏； 3.复发性肝肿瘤患者； 4.入选前 4 周内参加过或正在参加其他临床试验的患者； 5.具有严重的精神疾病病史；近 5 年其他恶性肿瘤病史； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.研究者认为的患者合并其他情况/不宜参加该项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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