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首页 临床进展 荧光腔镜引导下早期宫颈癌腹膜后淋巴示踪及淋巴结转移预测的真实世界研究

【ChiCTR2300078917】荧光腔镜引导下早期宫颈癌腹膜后淋巴示踪及淋巴结转移预测的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

荧光腔镜引导下早期宫颈癌腹膜后淋巴示踪及淋巴结转移预测的真实世界研究

试验专业题目

荧光腔镜引导下早期宫颈癌腹膜后淋巴示踪及淋巴结转移预测的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确宫颈注射吲哚菁绿后淋巴显影模式对早期宫颈癌腹膜后淋巴结转移的 预测价值。 2. 探讨宫颈注射 ICG 后显影率及显影模式的影响因素，为临床优化吲哚菁绿 (ICG) 的注射方案提出建议方案 3. 比较荧光腹腔镜指引下不同淋巴结切除方式对患者预后的影响，为临床优化 宫颈癌腹膜后淋巴结切除方式提出建议

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊时年龄≥18岁，≤65岁 2.宫颈早期(临床 IA1(LVSI+)、IA2、IB1 期)鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌 3.经临床检查及磁共振成像，肿瘤最大径≤20mm 4. MRI检查无可疑淋巴结转移 5. 符合腹腔镜下宫颈癌根治术指征，确定需要术中行淋巴结清扫者 6.患者及家属能理解并愿意参与本临床研究，签署知情同意书并接受随访；

排除标准

1.对ICG (吲哚菁绿)或碘过敏 2.妊娠期，或有盆腔、腹部恶性肿瘤史 3.肿瘤最大径>20mm, 肿瘤累及邻近器官需要联合脏器切除者 4.有宫颈癌化疗、外部放射治疗、近距离放射治疗史 5.严重心、肺疾病，或凝血功能障碍，不适合手术与麻醉 6.研究者认为患者合并其他情况，不宜参加该项研究者 7.入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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