【ChiCTR2500098768】皮肤疾病患者眼部临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098768

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤附属器及相关疾病、角膜及眼表疾病、全身疾病眼部表现

试验通俗题目

皮肤疾病患者眼部临床观察

试验专业题目

皮肤疾病患者眼部临床观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以非干预手段收集和分析不同类型的皮肤疾病患者眼部累及情况，对比不同严重程度下疾病的眼部及皮肤生物学样本的差异，分析其与皮肤疾病进程的相关性；此外，我们将也将会与健康人群进行对照，分析其中的差异；同时，我们观察患者的角膜知觉和神经分布，以及治疗后皮肤疾病患者眼部局部病变的进展和全身局部相关性，从而为制定不同类型皮肤基本患者眼部病变的治疗方案提供一定指导。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。 2.性别不限，年龄≥18 岁。 3.皮肤病组需符合特定皮肤疾病的诊断标准。 4.眼表疾病组需符合特定眼表疾病的诊断标准。；

排除标准

1.3 月内系统使用、2 周内外用抗生素类药物、抗寄生虫或抗炎类固醇治疗； 2.伴有感染性眼部炎症； 3.面部感染性皮肤病； 4.有其它系统性疾病不适宜入组的患者（如明确消化道疾病（如 IBD）、自身免疫病、肿瘤、不可控高血压糖尿病等）； 5.妊娠期及哺乳期女性； 6.目前正在使用其他治疗皮肤疾病的药物； 7.3 月内抽烟、1 周内饮酒的患者（除外长期酗酒患者） 8.未签署知情同意书的患者； 9.裂隙灯显微镜检查明显异常和/或研究者判断有可能影响眼表疾病相关指标评估，包括眼外伤及眼外伤史、眼睑解剖结构异常等； 10.2 周内对眼部进行过局部茶树油、秋葵眼贴或次氯酸治疗，或不愿意在研究期间放弃使用这些治疗； 11.2 周接受过强脉冲光（IPL）治疗，如优化脉冲技术（OPT）或强调节脉冲光（IRPL），或不愿意在研究期间放弃使用这些治疗； 12.1 周内使用过人工睫毛、睫毛延长术或其他美容睫毛或眼睑手术（例如，纹眼线、睫毛染色、睫毛卷烫等），或不愿意在研究期间放弃使用； 13.有眼或眼周恶性肿瘤； 14.活动性过敏或感染（细菌、病毒或真菌），包括发热； 15.有可能或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、混淆试验结果或可能严重干扰受试者参与试验的情况（包括语言障碍）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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