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【ChiCTR2000037438】经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫切除术的安全性和有效性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫切除术的安全性和有效性的随机对照研究

试验专业题目

经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫切除术的安全性和有效性的随机对照研究

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610031

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临床试验信息
试验目的

通过对经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜，两种手术方式的的围手术期结局以及中长期随访数据的对比，客观评价上述手术在子宫全切手术中的安全性、可行性、卫生经济学效益。?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有性生活的育龄期女性； 2. 有子宫全切指征的妇科良性疾病； 3. 生命体征平稳可耐受腹腔镜手术； 4. 患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面之情同意书。；

排除标准

1.子宫脱垂及合并盆底功能障碍患者； 2. 妊娠期女性； 3. 恶性肿瘤患者； 4. 子宫体积＞16周孕无法采用腹腔镜手术者； 5. 参加本临床试验之前3个月内参加过其他临床试验； 6. 有严重基础疾病，不能耐受手术麻醉的患者； 7. 已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病或药物滥用情况； 8. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 9. 其他研究者认为不适合本临床试验的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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