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【ChiCTR2500102105】不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统(DPCAS)治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500102105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统(DPCAS)治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

试验专业题目

不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统(DPCAS)治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在DPCAS人工肝治疗模式下,评价肝功能衰竭患者应用不同抗凝方案的安全性及疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过RAND函数产生

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度人工肝专项基金/北京肝胆相照公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-16

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄18~65 岁之间; 2.②AST/ALT>20 倍 ULN; 3.③TBIL>10 倍 ULN; 4.④PT-INR>1.5; 5.⑤PLT>50*10E9/L; 6.⑥肝脏影像学未见肝癌;;

排除标准

1.①妊娠或者哺乳期妇女; 2.②合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者; 3.③合并糖尿病、自身免疫性疾病、心脑血管意外所致梗死非稳定期者、器官移植史及其他脏器功能障碍或衰竭者; 4.④合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者; 5.⑤不能遵从本研究安排并签署知情同意书者; 6.⑥不能按研究计划定期返院复诊和随访者; 7.⑦研究者判断不适合入组的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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