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【ChiCTR2400088509】TrueVue 心腔镜三维成像技术在房间隔缺损的诊断和治疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房间隔缺损

试验通俗题目

TrueVue 心腔镜三维成像技术在房间隔缺损的诊断和治疗中的研究

试验专业题目

TrueVue 心腔镜三维成像技术在房间隔缺损的诊断和治疗中的研究

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临床试验信息
试验目的

1.应用TrueVue成像技术进行ASD患者图像采集。 2.在ASD的诊断和治疗的过程中应用TrueVue成像技术和传统三维成像技术进行比较。 3. 评估TrueVue成像技术在ASD介入封堵术中的应用效能。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者均为继发孔型ASD，经评估适合介入封堵治疗 2. 具有完整的临床资料 3. 均签署知情同意书；

排除标准

1. 合并其他心脏畸形者 2. 合并严重器质性疾病者 3. 存在精神障碍与认知障碍无法配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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