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【ChiCTR2500096317】艾司氯胺酮预防儿童术前分离焦虑的最低有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术前分离焦虑

试验通俗题目

艾司氯胺酮预防儿童术前分离焦虑的最低有效剂量

试验专业题目

艾司氯胺酮预防儿童术前分离焦虑的最低有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过有偏硬币序贯法研究设计探讨艾司氯胺酮预防小儿术前分离焦虑的最低有效剂量ED 90，为临床合理化用药提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①全身麻醉下择期行短小手术的0-7岁患儿； ②ASA分级I-II级； ③术前建立静脉通道。；

排除标准

①mYPAS-SF评分＜30分； ②有认知或发育障碍患有精神疾病的儿童； ③合并神经系统、心血管或呼吸系统疾病； ④术前24小时接受任何镇痛或镇静药物治疗； ⑤对艾司氯胺酮过敏者； ⑥困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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