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【ChiCTR-IPR-17013094】腰椎术中手术创面鸡尾酒注射镇痛的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症或腰椎间盘突出症

试验通俗题目

腰椎术中手术创面鸡尾酒注射镇痛的安全性及有效性研究

试验专业题目

关于腰椎术中手术创面鸡尾酒注射镇痛安全性及有效性的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估腰椎术中手术创面鸡尾酒注射镇痛的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不直接参与本研究的独立研究员使用计算机随机生成序列，并按1:1分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-70岁患者； 2） 计划于我院行初次后路腰椎融合术； 3） 诊断为腰椎管狭窄症或腰椎间盘突出症； 4） ASA评估I-II级； 5） 理解并遵守研究协议。；

排除标准

1） 既往对帕瑞昔布、罗哌卡因、得宝松、芬太尼或磺胺类药物过敏； 2） 对其他药物也有严重过敏史； 3） 胃肠道出血或溃疡； 4） 严重肝肾或心血管功能不全； 5） 冠脉搭桥围手术期； 6） 孕期或泌乳期； 7） 翻修手术或腰椎肿瘤手术； 8） 因精神原因不能理解或签署知情同意书的患者； 9） 药物或酒精滥用史； 10） 无法熟练使用汉语交流的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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