【ChiCTR2500106761】基于大模型的数智化工作流促进基层医生高血压糖尿病共管的模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106761

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、糖尿病

试验通俗题目

基于大模型的数智化工作流促进基层医生高血压糖尿病共管的模式研究

试验专业题目

基于大模型的数智化工作流促进基层医生高血压糖尿病共管的模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探索基层双病共管现状及数智化需求。（2）开发和验证大模型驱动的智能工作流管理模式。（3）分析模式实施的障碍与促进因素，优化推广路径。

试验分类

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试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

本研究采用混合1型设计，以评估干预效果为主，实施效果为辅。通过随机对照试验验证数智化工作流的有效性和可行性。在3省3市共12家基层医疗机构中，采用分层随机抽样方法将机构分为干预组和对照组，干预期为3个月。随机序列由指定统计人员通过计算机生成。

盲法

无

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署(#81067392)基金支持

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.基层医疗机构纳入标准：（1）机构类型，经卫生健康行政部门认证的社区卫生服务中心或乡镇卫生院；（2）服务资质，具备高血压、糖尿病等慢性病规范化管理资质，并纳入国家基本公共卫生服务项目考核体系；（3）数据基础：具备电子健康档案系统，且近 3 年慢性病管理数据完整率≥70%。 2.基层医生纳入标准：（1）执业资质，持有全科医生、公卫医师或护士执业证书，且在岗从事慢性病管理工作≥1 年；（2）服务范围，直接参与高血压、糖尿病患者的随访、评估或健康指导；（3）语言能力：能够使用普通话跟研究者沟通，并且能用当地方言于当地人进行有效沟通。 3.患者纳入标准：（1）诊断明确：符合《中国高血压防治指南》《中国 2 型糖尿病防治指南》诊断标准，两病共存或者单患其中一种疾病即可。（2）管理连续性：在样本机构接受规范管理≥6 个月，并纳入国家基本公卫服务系统；（3）沟通能力：具备基本交流能力。；

排除标准

1.基层医疗机构排除标准：（1）近 6 个月内参与过类似数智化干预研究；（2）正在实施其他慢性病管理模式改革试点； 2.基层医生排除标准：（1）同时参与其他可能干扰研究结果的培训或项目；（2）近 3 年因慢性病管理质量问题被行政部门通报批评；（3）计划在未来 6 个月内离职或长期休假（＞3 个月）； 3.患者排除标准：（1）合并严重并发症：如终末期肾病（eGFR＜15mL/min/1.73m²）、失代偿性心衰（NYHA IV 级）等；（2）认知障碍：确诊阿尔茨海默病、血管性痴呆或其他影响沟通的神经系统疾病； (3) 参与冲突：同期加入其他慢性病干预研究项目； (4) 迁移计划：未来 12 个月内可能迁出本管理辖区；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学卫生管理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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