【ChiCTR2300076266】膳食多不饱和脂肪酸的摄入时序对糖尿病前期老年人群血糖稳态的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076266

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

膳食多不饱和脂肪酸的摄入时序对糖尿病前期老年人群血糖稳态的影响研究

试验专业题目

膳食多不饱和脂肪酸的摄入时序对糖尿病前期老年人群血糖稳态的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究膳食多不饱和脂肪酸的摄入时序，对糖尿病前期老年人群血糖稳态及机体健康的影响效果，为我国老年人群的糖尿病一级预防和生活方式管理，提供科学且明确的理论依据；为我国居民膳食指南的不断完善，提出有关膳食不饱和脂肪酸的相关建议和证据支持。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为确保组间人口统计学信息、膳食摄入量、人体测量和生化指标的基线特征没有显著差异，由专业统计人员在试验开始前采用SPSS 22.0统计软件生成随机序号，并按顺序确定两组的序号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国博士后科学基金面上资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.在非急性感染、创伤或其他应急情况下的，空腹血糖受损人群：空腹血糖在6.1~7.0mmol/L范围内，且糖负荷后2小时血糖<7.8mmol/L；或糖耐量减低人群：空腹血糖<7.0mmol/L，且糖负荷后2小时血糖在7.8~11.1mmol/L范围内； 3.了解试验设计后自愿参加本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.曾诊断患有1型糖尿病，或已诊断为2型糖尿病； 2.报告有严重心血管疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、认知功能障碍，或严重肝、肾、消化功能障碍病史者； 3.最近8周内的体重变化>5%； 4.三个月内服用抗生素、益生菌或益生元等者； 5.三个月内服用过鱼油等不饱和脂肪酸补充剂者； 6.酒精、烟草严重依赖者； 7.正在接受其他医学监督饮食计划者； 8.有严重饮食限制习惯或素食者； 9.习惯性不吃某餐（如不吃早餐或晚餐）； 10.未来8个月内有离开本市超过1周的旅居计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学公共卫生学院

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