【ChiCTR2400090611】融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编干预效果与机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400090611

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

心理创伤；创伤后应激障碍

试验通俗题目

融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编干预效果与机制研究

试验专业题目

融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编干预效果与机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）评估干预效果：通过量化与质性研究相结合，评估融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编对改善应激症状和提升总体心理健康水平的效果，同时比较融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编和单独的表象修编干预效果的差异。（2）明确心理机制：通过行为学量表探究创伤记忆再加工在干预中的作用，具体包括创伤画面的清晰生动度、创伤记忆的内容、情绪和认知信念的变化如何作为平行中介变量介导融合眼动脱敏的创伤记忆表象修编对参与者应激症状的改善效果，深入理解其心理机制。（3）探索神经机制：通过功能像磁共振比较干预前后特定脑区（杏仁核、前额叶、海马体）激活水平的变化，及其与创伤记忆重构、创伤后应激症状改善之间的关系，探索创伤记忆再加工的神经机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主试采取随机数字表的方法进行随机分配

盲法

由于干预的性质，对负责数据搜集和统计分析的工作人员进行盲法分配，但参与者和提供干预的研究团队不进行盲法分配。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(31800928)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）能自主回忆一件有关创伤的具体事件，自愿进行创伤暴露与干预；（2）创伤事件对现实生活存在负面影响；（3）无明显听力和视力障碍；（4）近期未接受心理治疗、精神科药物治疗或其他心理干预研究；（5）个人对信息的表征风格以表象型为主，最近至少经历过1次创伤事件的侵入性表象或回忆创伤事件时能够产生表象。；

排除标准

（1）有严重躯体疾病或精神障碍；（2）目前存在自杀倾向；（3）应激症状过于严重(IES-R＞60分)；（4）个人对信息的表征风格以言语型为主，回忆创伤事件时脑海中无法产生画面。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学公共卫生学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编