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【ChiCTR2500099989】门诊抑郁患者的服药依从性干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099989

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

门诊抑郁患者的服药依从性干预研究

试验专业题目

门诊抑郁患者的服药依从性干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评估干预策略对门诊抑郁症患者服药依从性的提升效果及对抑郁症状复发的抑制作用次要研究目的：挖掘患者疾病服药治疗历程中不同层次的共性，分析服药依从行为的构成要素和特征；同时提高患者的生活质量和心理健康水平，通过干预措施，不仅改善患者的抑郁症状，还关注其整体的生活质量和心理健康状况

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在招募过程中记录参与者的顺序号。然后将匿名参与者的顺序列表分配给非本地统计员，其不参与纳入受试者。统计员将根据参与者顺序列表的顺序以1:1的比例采用真随机方法为试验组和对照组进行分配分组。本次试验的随机化操作过程将使用到随机序列生成器站（https://www.random.org/）

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2029-10-12

是否属于一致性

入选标准

1.符合ICD-10 精神与行为障碍分类抑郁发作诊断标准; 2.经抗抑郁药物治疗至少一周以上; 3.年龄在18~60岁; 4.具有初中及以上文化程度，能自行或在研究员指导下完成问卷调查; 5.患者知情同意，自愿参与本研究，并由监护人签署知情同意书; 6.患者本人需能使用移动电话，并有一定的上网能力。；

排除标准

1.根据ICD-10精神与行为障碍分类诊断标准，使用精神活性物质所致的抑郁障碍、器质性抑郁障碍或合并其他精神疾病的患者及合并其他系统严重疾病的患者(如恶性肿瘤等): 2.语言表达不清、听力障碍、智力障碍或沟通障碍者: 3.妊娠或哺乳期妇女。 4.目前正参与其它研究项目（包括监护人）； 5.不能配合完成本研究或干预中途退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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