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【ChiCTR2300073618】外泌体长链非编码RNA与老年人认知功能受损的分子流行病学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073618

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功能受损

试验通俗题目

外泌体长链非编码RNA与老年人认知功能受损的分子流行病学研究

试验专业题目

外泌体长链非编码RNA与老年人认知功能受损的分子流行病学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

近年越来越多的研究显示，lncRNA在阿尔兹海默症等老年神经系统疾病患者中存在异常表达并参与了多种生物学过程和通路，提示lncRNA可能在神经系统疾病的发生发展中有重要的调控作用，并提出了lncRNA作为潜在的神经系统疾病治疗靶点和生物标志物的可能性。因此，探讨更多的lncRNA作为认知功能受损诊断生物学标志的潜在价值以及lncRNA联合诊断认知功能受损的临床应用价值，可丰富临床中对认知功能受损的认识，为认知功能受损早期诊断提供参考和探索更好的诊断工具及新的治疗靶点。越来越多的证据表明，炎症反应在阿尔兹海默症和轻度认知功能受损等神经退行性病变中起着关键作用。探讨炎症标志物与老年人认知功能受损的关系；分析外泌体lncRNA的异常表达、炎症标志物和老年人发生认知功能受损之间的中介作用，为老年人认知功能受损早预防、早发现和早治疗提供参考依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

按照年龄和性别进行个体匹配

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

155

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2023-07-29

是否属于一致性

入选标准

1.研究对象均大于等于65岁； 2.病例组患者需符合认知功能受损标准：文盲者、小学者和中学及以上者的MMSE评分分别<=17分、<=20分和<=24分； 3.对照组需符合认知功能正常标准：文盲者、小学者和中学及以上者的MMSE评分分别大于17分、20分和24分； 4.本人及家属均知情同意，并自愿签署同意书。；

排除标准

1.存在其他中枢神经系统疾患，如脑肿瘤、脑创伤、中枢神经系统炎性或脱髓鞘性疾患，以及正常颅压脑积水等；2.存在其他引起认知功能下降的系统性疾病； 3.存在显著的精神疾病（如精神分裂症和严重的抑郁症等），以及药物使用障碍或酒精滥用； 4.存在脑血管意外等其他重大疾病； 5.有严重的听力、视力障碍而不能完成问卷调查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学公共卫生学院

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