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【ChiCTR2300069626】通督调神针刺联合增液柔筋汤治疗阴虚风动型卒中后肌张力增高的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后肌张力增高

试验通俗题目

通督调神针刺联合增液柔筋汤治疗阴虚风动型卒中后肌张力增高的临床观察

试验专业题目

通督调神针刺联合增液柔筋汤治疗阴虚风动型卒中后肌张力增高的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察通督调神针刺联合增液柔筋汤对阴虚风动型卒中患者肌张力增高的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SPSS23.0统计软件制作随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81973933）；安徽省“115”针药结合防治脑病产业创新团队（皖人才办[2020]4号）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中的中、西医诊断标准，符合阴虚风动证的中医证候诊断标准； 2. 非急性发作期，患者病情处于平稳期，发病后14天≤病程≤3个月； 3. 年龄在40~70岁； 4. 上下肢肌张力增高( Ashworth量表评级≥Ⅰ级)； 5. 近2周内未服用镇静或肌肉松弛剂类药物； 6. 患者自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1. 因其他原因导致的肌张力增高； 2. 合并严重功能性疾病，如严重心衰、冠心病等； 3. 精神情志异常无法配合治疗者； 4. 接受除本研究方案以外的其他治疗者； 5. 恐针或晕针者、凝血障碍者、过敏性体质或多种药物过敏者； 6. 未按医嘱完成全部疗程治疗或所需资料不全而影响疗效或安全性判定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

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