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【ChiCTR2400079962】芪莪颗粒的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079962

试验状态

尚未开始

药物名称

芪莪颗粒

药物类型

/

规范名称

芪莪颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃黏膜癌前状态和癌前病变

试验通俗题目

芪莪颗粒的临床研究

试验专业题目

芪莪颗粒的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确芪莪颗粒的临床疗效，提供芪莪颗粒防治慢性胃炎“炎癌转化”的高级别临床研究证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅（202303a07020003-3）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-24

试验终止时间

2026-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为 18～70 岁，性别不限； （2）符合胃癌前状态或胃癌前病变的患者诊断标准，且幽门螺杆菌检测阴性者（需 C13 或C14 呼吸试验至少一种）； （4）自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）合并消化性溃疡、病理确诊为高级别上皮内瘤变或疑有恶变者； （2）有严重的消化系统疾病或腹部手术史者； （3）妊娠期、哺乳期妇女； （4）合并有严重心、肺、造血系统、恶性肿瘤等原发性疾病，或其它系统严重疾病者； （5）法律规定的残疾患者； （6）长期服用NSAID类药物、酗酒史者； （7）过敏体质或对多种药物有过敏史者； （8）近4W内参加过其它药物临床试验，或近2周内使用过胃复春、叶酸等制剂者； （9）容易造成失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

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