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【ChiCTR2400079373】基于交感神经-血管-细胞凋亡调节轴探讨推拿治疗椎动脉型颈椎病的作用机制
登记号
ChiCTR2400079373
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于交感神经-血管调节轴观察推拿治疗椎动脉型颈椎病的临床疗效
试验专业题目
基于交感神经-血管-细胞凋亡调节轴探讨推拿治疗椎动脉型颈椎病的作用机制
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
颈椎病
申办单位
安徽中医药大学第二附属医院
申办者联系人
王超
联系人邮箱
wangchao@ahtcm.edu.cn
联系人通讯地址
安徽省合肥市庐阳区六安路205号
联系人邮编
230001
研究负责人姓名
王超
研究负责人电话
+86 136 3708 4001
研究负责人邮箱
wangchao@ahtcm.edu.cn
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市庐阳区六安路205号
研究负责人邮编
230001
试验机构
安徽中医药大学第二附属医院
试验项目经费来源
安徽省高等学校自然科学研究项目(2022AH050469)
试验分类
观察性研究
试验分期
Ⅱ期
设计类型
病例对照研究
随机化
设计者采用随机数字表法。
盲法
治疗方案的实施和疗效的评估由不同人员完成,即进行疗效评估的人员不知道实验分组。
试验范围
试验目的
通过临床研究,评估推拿治疗CSA患者的长期疗效,通过收集实验过程中CSA患者的交感神经间接反映指标评估其交感神经兴奋性,初步探讨交感神经在推拿治疗CSA中的机制。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-06-01
入选标准
(1)符合诊断标准:《第三届全国颈椎病专题座谈会纪要》椎动脉型颈椎病的诊断标准、《中医病证诊断与疗效标准》中有关椎动脉型颈椎病的标准; (2)年龄在30-60岁之间,病程≤24个月; (3)无其他系统性疾病; (4)近2周未用药物或接受其他治疗; (5)签署知情同意书,能够按照研究要求有规律的参加试验。
排除标准
(1)伴其他分型的颈椎病患者; (2)因耳源性、脑源性、眼源性等疾病引起的眩晕患者; (3)合并心、肝、肾等原发性疾病或者精神疾病的患者; (4)妊娠期、哺乳期女性; (5)不适宜进行推拿治疗操作的病例; (6)病情危重,难以自主评价治疗的有效性与安全性; (7)难以坚持既定方案治疗影响课题进行者。
是否属于一致性评价
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