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【ChiCTR-DDD-16010293】红外热成像技术的诊断学应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16010293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈淋巴转移癌

试验通俗题目

红外热成像技术的诊断学应用研究

试验专业题目

红外热成像技术在口腔颌面部恶性肿瘤颈淋巴转移癌的诊断学应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是： （1）对患者术前行红外热成像检查，结合病理学诊断，判断红外热成像技术术前探测颈淋巴转移癌的可靠性； （2）结合肿瘤病理生理学和病理学改变，描述并解释肿瘤患者颈部红外热图像； （3）确立并标准化颈部红外热成像检查环境和检查流程； （4）确立、标准化并改进颈部红外热成像读图分析和阳性征； （5）结合数字模型工程初步制定颈部红外热成像诊断标准。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究采样阶段无特殊分组处理，后期根据测量结果及患者的病理结果进行分组分析。

盲法

本研究为前瞻、双盲对照的临床试验。住院医师不得参与图像分析过程以保证研究过程的双盲，影像学医师不会得知患者的临床诊断和术前临床检查或影像学检查结果。全部实验结束后开盲。

试验项目经费来源

十二五科技支撑计划、国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）主因口腔颌面部恶性肿物就诊，拟行单侧或双侧颈淋巴清扫术者； （2）主因颈部肿物就诊，拟行颈部肿物探查切除术备颈淋巴清扫术者； （3）符合上述标准的患者，未曾接受过任何头颈部手术，无头颈部放化疗史。；

排除标准

（1）口腔颌面部肿物术式变更，取消联合根治术或取消颈淋巴清扫术者； （2）口腔颌面部肿物切除术与颈淋巴清扫术不同期者； （3）不愿或无法配合检查者； （4）曾接受过头颈部或全身放疗、化疗或既往接受过颈淋巴清扫术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院口腔颌面外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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