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【ChiCTR2100043909】超声监测不同动脉血流峰流速变异度评估脓毒性休克患者容量反应性的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

超声监测不同动脉血流峰流速变异度评估脓毒性休克患者容量反应性的比较研究

试验专业题目

超声监测不同动脉血流峰流速变异度评估脓毒性休克患者容量反应性的比较研究

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临床试验信息
试验目的

脓毒症及其并发的脓毒性休克，目前仍然是导致危重患者死亡的重要原因之一。脓毒性休克治疗的初始环节之一是液体复苏，但是血流动力学不稳定的重症患者也只有50%左右对液体复苏有反应，而且有研究表明使用动态指标评估重症患者的容量状态及其反应性可降低死亡率。本次研究主要是观察通过超声监测不同动脉血流峰流速变异度在评估脓毒性休克患者容量反应的有效性进行比较研究。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁； ②符合脓毒性休克诊断标准； ③需要行气管插管机械通气患者； ④无严重心律失常。；

排除标准

①存在容量负荷试验禁忌症：如心力衰竭、肺水肿等； ②需要采取肺保护性通气，因疾病限制无法设置潮气量≥8ml/kg； ③存在严重心律失常，如心室颤动、室性心动过速等； ④超声无法同时显示心尖四腔心切面及五腔心切面的患者； ⑤存在动脉血栓或狭窄等严重病变； ⑥存在腹腔高压综合征； ⑦妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属佛山禅城中心医院

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研究负责人邮编

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