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【ChiCTR2400086765】儿童外骨骼机器人步行训练对下肢功能障碍儿童运动功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

儿童外骨骼机器人步行训练对下肢功能障碍儿童运动功能影响

试验专业题目

儿童外骨骼机器人步行训练对下肢功能障碍儿童运动功能影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的是研究下肢外骨骼机器人训练对痉挛型双瘫儿童步行功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名对干预不知情的团队成员，采用随机计算机分配方法随机分为两组

盲法

临床数据采集、评估、随访人员均不知道患儿是否进行机器人训练

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合下肢功能障碍的诊断标准； (2)身高为1.0-1.4m； (3)能够充分理解治疗师的要求且依从性较好； (4)肌张力≤改良Ashworth分级2级；；

排除标准

(1)患有严重心肺系统疾病或重大脏器的器质性疾病； (2)急性肌肉骨骼损伤；妨碍参与者遵守协议或安全运动的任何医疗状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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