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【ChiCTR2400094176】对比两种治疗策略对老年中重度急性胆囊炎患者结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性结石性胆囊炎

试验通俗题目

对比两种治疗策略对老年中重度急性胆囊炎患者结局的影响

试验专业题目

对比两种治疗策略对老年中重度急性胆囊炎患者结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证两种治疗策略（早期腹腔镜下胆囊切除术（LC）与经皮肝胆囊引流术（PTGBD）后择期LC）对于老年中重度急性胆囊炎患者结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学家使用统计软件（PASS 9.0）按照1：1产生区组随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

65岁及以上患者；符合2018东京指南中-重度急性胆囊炎诊断标准的患者；患者知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

合并胆总管结石患者；合并威胁生命的其他并发症；存在手术绝对禁忌的患者；恶性肿瘤，预期寿命短；无法提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属垂杨柳医院(北京市垂杨柳医院)

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研究负责人邮编

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