【ChiCTR2500103003】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻在超声胃镜检查中的麻醉效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103003

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

有消化道隆起性病变需接受超声胃镜检查的患者

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻在超声胃镜检查中的麻醉效果

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和艾司氯胺酮在超声胃镜检查镇静镇痛中的应用价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和艾司氯胺酮的滴鼻方案与传统静脉联合应用咪达唑仑和舒芬太尼的方案在在超声胃镜检查中镇静镇痛的优劣

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

方案设计者使用Excel表实现简单随机分组（建立一个Excel表，标好152个序号，使用RAND函数生成随机数，按从大到小排列，分为两组）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.18～60岁； 2.ASA分级I～III级； 3.BMI指数19~28 kg/m^2； 4.计划进行超声胃镜检查的患者; 5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书.；

排除标准

1.鼻腔疾病（鼻炎、鼻息肉、鼻出血、鼻腔手术史）； 2.检查需要做气管插管全麻者； 3.术前访视血压≥180/110 mmHg（WHO-ISH高血压指南3级高血压）或血压≤90/60 mmHg者； 4.3个月内发生过心律失常、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 5.心动过缓（心率＜50次/分）或合并严重心脏传导阻滞（2度房室传导阻滞，或3度房室传导阻滞）； 6.合并呼吸系统基础疾病者，（严重哮喘、严重阻塞性肺部疾病或严重支气管炎）； 7.呼吸频率＜10次/分； 8.鼾症患者或Mallampati分级≥3级等存在困难气道者； 9.存在严重肝肾并发症者； 10.消化道畸形影响进镜时间，或曾接受消化道手术的患者； 11.孕妇及哺乳期妇女； 12.对麻醉药物（苯二氮卓类、阿片类、右美托咪定及艾司氯胺酮）及其任何成分过敏者； 13.拒绝签署知情同意书，不配合或者无法随访者； 14.研究者认为不适用者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市垂杨柳医院

研究负责人电话

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