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【ChiCTR2600119117】环泊酚与丙泊酚在老年衰弱前期患者无痛胃镜检查中麻醉效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600119117

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在老年衰弱前期患者无痛胃镜检查中麻醉效果的比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在老年衰弱前期患者无痛胃镜检查中麻醉效果的比较:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对衰弱前期老年患者行无痛胃镜检查中所需环泊酚与丙泊酚进行比较量化研究,明确环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜中的临床麻醉效果,以及对循环和呼吸功能的影响,以期望为无痛胃镜用药的选择提供新的方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

方案设计者使用Excel表实现简单随机分组(建立一个Excel表,标好236个序号,使用RAND函数生成随机数,按从大到小排列,分为两组

盲法

双盲;实施麻醉的医生及患者对分组及用药方案均不知情

试验项目经费来源

医学与健康事业研究发展基金项目

试验范围

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目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于65周岁,性别不限,评估为符合衰弱前期的患者; 2.American Society of Anesthesiologists(ASA)分级:I-III级; 3.拟择期行无痛胃镜检查; 4.签署知情同意书者;;

排除标准

1.存在常规内镜操作禁忌证或拒绝麻醉; 2.需要气管插管及存在明确困难气道; 3.患者存在以下疾病:未得到适当控制的且可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病、严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)、严重肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留; 4.无陪同或监护人; 5.对试验药物任何成分过敏如阿片类药物、环泊酚、丙泊酚及大豆; 6.合并癫痫等严重神经系统疾病; 7.严重精神系统疾病不能配合; 8.有药物滥用史; 9.病态肥胖; 10.不配合或无法随访者; 11.研究者认为不适用者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市垂杨柳医院

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