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【ChiCTR2000033418】导航引导颌骨缺损重建术精确度及其影响因素分析：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨肿瘤

试验通俗题目

导航引导颌骨缺损重建术精确度及其影响因素分析：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

导航引导颌骨缺损重建术精确度及其影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）测量评估导航引导不同类型的颌骨缺损重建手术的精确度； 2）明确影响导航引导颌骨缺损重建手术精确度的相关因素； 3）评价导航引导颌骨缺损重建手术后患者的面部外形及咀嚼、语音等功能恢复的情况；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。选取2014年1月～2019年12月年就诊于北京大学口腔医院口腔颌面外科的口腔颌面部肿瘤患者为研究对象。

盲法

N/A

试验项目经费来源

Key Research and Development Program of Ningxia Hui Autonomous Region (No.2018BEG02012)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-08

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

A）原发与单侧上颌骨良性或者恶性肿瘤，行导航应倒下单侧上颌骨次全切除术或全切除术； B）原发下颌骨良性或者恶性肿瘤，行导航引导下颌骨区段截骨术（包括或不包括单侧髁突切除）； C）上颌骨肿瘤切除手术同期或二期应用游离腓骨瓣、股前外侧皮瓣或髂骨瓣（结合个性化钛网）在导航引导下修复肿瘤切除术后上颌骨缺损； D）下颌骨肿瘤切除手术同期应用游离腓骨瓣或髂骨瓣（结合个性化重建钛板）在导航引导下修复肿瘤切除术后下颌骨缺损；；

排除标准

A) 无完整术后影像学检查； B）术中因改变手术方案未行游离皮瓣者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院 口腔颌面外科

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