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【ChiCTR1900028088】改良球周阻滞用于眼眶手术后镇痛的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼眶疾病

试验通俗题目

改良球周阻滞用于眼眶手术后镇痛的评价

试验专业题目

复杂眼眶手术患者静脉自控镇痛与泪阜单次球周阻滞的镇痛效果和安全性评价:一项前瞻性随机对照研究

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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

比较静脉自控镇痛与泪阜单次球周阻滞用于复杂眼眶病手术后镇痛的效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个随机数字表由与试验无关的第三方统计人员采用 PASS 软件生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-16

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄16-65岁； ②ASA Ⅰ-Ⅲ级； ③患者签署知情同意书。；

排除标准

①严重肝肾功能异常； ②凝血异常； ③穿刺部位感染； ④精神疾患，认知功能受损； ⑤胃病史； ⑥慢性疼痛病史； ⑦有与试验相关药物（芬太尼、氟比洛芬酯、罗哌卡因等）过敏史； ⑧长期服用镇痛或镇静药物；⑨存在其他可能影响研究结果的干扰因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

510060

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