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【ChiCTR2100053878】环泊酚与丙泊酚对儿童择期手术全身麻醉诱导效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053878

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对儿童择期手术全身麻醉诱导效果的比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对儿童择期手术全身麻醉诱导效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚和丙泊酚用于小儿全身麻醉诱导的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用计算机生成随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-29

试验终止时间

2023-11-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行气管插管的择期手术； 2.年龄4-12岁，性别不限； 3.ASA分级I或II级，BMI<30kg/m^2。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； 3.合并有心血管、呼吸、神经及内分泌系统疾病者； 4.肝肾功能异常者； 5.受试者无法配合，需要吸入诱导； 6.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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