洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化的临床研究

【ChiCTR1900021532】茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900021532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性代偿期肝硬化

试验通俗题目

茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化的临床研究

试验专业题目

茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化临床研究，使乙肝相关性代偿期肝硬化患者原发性肝癌年发生率降至1%。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究采取中央随机的方法。受试者由中央随机系统进行随机。 中央随机步骤： （1）符合纳入标准的病例进入试验； （2）登录中央随机系统网站，录入相关信息（如中心号、患者姓名、年龄、性别、病情等相关预后因素）后点击确定，系统生成病例的分组结果及相应的随机号； （3）按照分组结果执行方案。

盲法

本研究采取试验者和参与者双盲的试验方法。编盲方法由天津中医药大学医学统计中心设定及执行。研究执行者和受试者均不知道受试者的用药分组。在试验过程中有科学严密的管理执行制度和可行的操作方法，对全部受试对象执行规范化的观察和认真记录，尤其是注意试验药物的药物不良反应，严重者需要“破盲”；通过严格的监督检查制度和定期回报制度，以保证“双盲”的顺利执行。在盲法试验结束后，需要揭盲来对全部数据进行统计分析。

试验项目经费来源

中央财政资金

试验范围

/

目标入组人数

401

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）乙肝相关性代偿期肝硬化代偿期； （2）年龄18～65周岁； （3）符合肝郁脾虚、湿热内结的中医证型的患者； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）其他慢性肝病病因导致的肝硬化患者； （2）合并非HBV嗜肝病毒感染的急慢性肝炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、遗传代谢性肝病、药物或毒物性肝炎、酒精性肝病患者； （3）妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内妊娠的妇女； （4）对试验药物过敏者； （5）有精神异常不能配合本研究的患者，或病情不稳定的癫痫病患者； （6）合并严重心、脑、肺、肾、造血等系统疾病的患者； （7）酗酒或有其他不宜做药物试验观察者，或不能配合治疗，难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者； （8）研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国中医科学院广安门医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院广安门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品