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【ChiCTR2300071046】保护性肺通气策略在脊柱侧弯矫形手术的围术期应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

保护性肺通气策略在脊柱侧弯矫形手术的围术期应用

试验专业题目

保护性肺通气策略在脊柱侧弯矫形手术的围术期应用

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临床试验信息
试验目的

确定儿童脊柱侧弯后路矫形手术驱动压导向PEEP滴定个体化肺保护通气策略对术后肺不张的影响

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法将患者随机分至2组

盲法

试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断脊柱侧弯，Cobb角度>65°； 2.拟在全身麻醉下行脊柱后路融合矫形手术的儿科患者； 3.年龄10-18岁； 4.ASA II-III级。；

排除标准

1.拒绝参与临床研究，不签署知情同意书； 2.综合征性脊柱侧弯和其他原因行脊柱矫形手术，包括外伤、脊柱肿瘤或者脊椎滑脱等； 3.近30天内手术外伤史； 4.术前4周内上呼吸道感染病史； 5.急性呼吸窘迫综合征、胸腔积液和术前使用机械通气辅助呼吸病史； 6.BMI>30kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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