ChiCTR-OIB-15007606
正在进行
氟康唑+艾瑞昔布片
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氟康唑+艾瑞昔布片
2015-12-08
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人体药代动力学与药物药物相互作用
健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
410011
研究氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响
连续入组
Ⅰ期
研究人员通过Excel表产生随机序列
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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12
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2015-12-22
2016-02-06
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1、性别：男性；2、年龄：18- 40岁；3、体重：体重指数[=体重kg/（身高m2）]在19~24之间；4、健康状况良好：无心、肝、肾、消化道、神经系统等病史；体格检查及各项实验室检查结果正常或异常无临床意义，ECG正常或异常无临床意义；5、给药前36h以及试验期间不得服用葡萄柚等柑橘类水果及果汁、不得服用酒精类饮料；6、自愿参加试验并书面签署知情同意书。；
请登录查看1、对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；2、有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；3、其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；4.、药物滥用、酗酒、服药前36小时内饮酒、嗜烟或茶和咖啡饮用量大于1L/天者；5、HBsAg阳性，HCV、HIV抗体阳性者；6、试验前2个月内失血或献血超过200 ml者；7、试验前2个月内参加过其他临床试验者；8、试验前2周内服用过任何其他药物或试验前4周内服用过其他药物，其原形和主要代谢物没有完全消除者；9、试验前4周内多次服用可能影响药物代谢的药物（如巴比妥，苯妥英）或可能影响药物吸收的药物（泻药，甲氧氯普胺，洛哌丁胺，抗酸剂，H2-受体阻断剂）者。；
请登录查看中南大学临床药学研究所
410011
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