ChiCTR1900021052
结束
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2019-01-26
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人体药代动力学与制剂等效性
培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验（空腹）
培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验（空腹）
单中心、随机、开放、双周期交叉、单次给药评价Synco (H.K.) Limited, Hong Kong生产的培哚普利叔丁胺片（4 mg）与SERVIER HONG KONG LTD生产的培哚普利叔丁胺片（4 mg）在中国健康人群空腹口服的生物等效性
随机交叉对照
Ⅰ期
研究人员通过Excel表产生随机序列
未说明
Synco (H.K.) Limited,Hong Kong
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10
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2018-09-25
2018-10-12
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1)年龄18 ~ 55周岁（包括边界值），男女兼有；2)男性受试者的体重≥50 kg，女性受试者的体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19 ~ 26 kg/m2之间,包括边界值；3)受试者自愿签署书面的知情同意书；；
请登录查看1）体检及实验室检查超正常范围者；2) 病史询问：有心血管、血液、肝、肾、胆道、消化道、精神神经系统及其它急性疾病等病史者；3）有药物过敏史、药物依赖史；4) AIDS和HIV病毒感染者；5) 药物滥用者；6) 最近两月内曾志愿参加其它临床试验者；7) 嗜烟或嗜酒者；8) 近两周曾服用其他任何药物者；
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