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【ChiCTR2100048889】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 3%地夸磷索钠治疗FS-LASIK术后轻中度干眼的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048889

试验状态

尚未开始

药物名称

地夸磷索钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

地夸磷索钠滴眼液

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

屈光手术

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 3%地夸磷索钠治疗FS-LASIK术后轻中度干眼的疗效研究

试验专业题目

3%地夸磷索钠治疗FS-LASIK术后轻中度干眼的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价3%双恶灵滴眼液治疗LASIK术后干眼症的效果，并比较不同给药频率的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2023-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前屈光度在-3.0到-6.0d之间，柱面屈光度小于或等于-3.00 D； 2. 研究眼符合FS-LASIK的条件； 3.接受双侧FS-LASIK治疗的患者； 4. FS-LASIK术后1周轻度至中度干眼（轻度至中度干眼:眼表损伤裂隙灯检查不超过两个象限、角膜荧光素染色时间为2-30秒）。；

排除标准

1. 对实验药物或其成分有过敏史或不良反应者； 2. 有可能导致干眼症的原发疾病史的患者，如翼状胬肉、dellen和全身性结缔组织病； 3.有活动性眼病、未控制的全身疾病、眼部变应性疾病史、既往屈光手术、眼部手术或既往使用免疫调节剂者； 4. 筛检前2周内使用3%的双酚用于干眼症； 5. 筛查前3个月内曾参与其他临床试验的患者； 6. 试验中对联合药物治疗不耐受的患者； 7. 孕妇和哺乳期妇女，或计划在研究过程中怀孕的妇女； 8. 被研究者判定不适合这项研究的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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