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【ChiCTR2200066093】地夸磷索钠滴眼液联合睑板腺按摩治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066093

试验状态

尚未开始

药物名称

地夸磷索钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

地夸磷索钠滴眼液

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

黏蛋白异常型干眼

试验通俗题目

地夸磷索钠滴眼液联合睑板腺按摩治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析

试验专业题目

地夸磷索钠滴眼液联合睑板腺按摩治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与聚乙二醇滴眼液（思然）相比，地夸磷索钠滴眼液治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由眼科一名具有执业护师资格证的高级护士使用SPSS（22.0版；IBM，美国）生成一个随机化表。

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军北部战区总医院

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2023-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄超过18岁，男女不限； 2.根据2020年中国干眼专家共识诊断为黏蛋白异常型干眼的患者； 3.既往1周无地夸磷索钠用药史； 4.总治疗时间>6个月。每位患者均取一只眼进行研究，若经检查患者双眼均符合纳入标准，则选取右眼作为研究眼； 5.来我院门诊就诊前的1个月内没有接受过其他的干眼相关的治疗者； 6.充分知情，愿意签署知情同意书并完成访视。不患有精神及心理疾病，可配合眼科相关检查、完成随访者。；

排除标准

1.伴眼表急性感染或炎性反应病变者； 2.既往眼部激光、手术史或外伤史的患者； 3.眼睑闭合不全、结膜松弛、睑外翻、眼睑痉挛的患者； 4.年龄不足18岁或超过70岁、患有精神或心理疾病，无法配合者； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.半年内应用过影响眼表功能的药物； 7.斜视、弱视患者； 8.其他屈光介质疾病患者； 9.严重全身疾病及免疫功能低下患者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

/

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