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【ChiCTR2100046019】请与我们联系上传伦理批件 3%地夸磷索钠与0.1%玻璃酸钠滴眼液在SMILE手术后治疗干眼疗效比较的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046019

试验状态

正在进行

药物名称

地夸磷索钠滴眼液+玻璃酸钠滴眼液

药物类型

/

规范名称

地夸磷索钠滴眼液+玻璃酸钠滴眼液

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视术后

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 3%地夸磷索钠与0.1%玻璃酸钠滴眼液在SMILE手术后治疗干眼疗效比较的临床研究

试验专业题目

3%地夸磷索钠与0.1%玻璃酸钠滴眼液在SMILE手术后治疗干眼疗效比较的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨3%地夸磷索钠与0.1%玻璃酸钠滴眼液在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）后治疗干眼疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据不同治疗药物将招募的患者分为3%地夸磷索钠和0.1%玻璃酸钠滴眼液组。

盲法

开放

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-24

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.既往无眼部疾病史和外伤史； 3.角膜透明无薄翳或斑翳； 4.软性角膜接触镜停戴2周以上或硬性角膜接触镜停戴4周以上； 5.屈光度数2年内每年度数增长量＜0.5D。；

排除标准

1.角膜厚度不能满足手术要求； 2.圆锥角膜或可疑圆锥角膜以及眼部和全身其他严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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