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【ChiCTR2200061273】椅旁CAD/CAM一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

椅旁CAD/CAM一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果评价

试验专业题目

椅旁CAD/CAM一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床研究对椅旁 CAD/CAM 一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果进行系统评价，选择符合标准的患者进行临床研究，从而快速修复大面积牙体缺损，恢复患者的咀嚼功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 愿意接受新桩核修复方法； (2) 愿意并且能够定期复查随访； (3) 在牙体牙髓专业接受完善根管治疗； 2. 患牙纳入标准： (1) 患牙为单根管前牙； (2) 牙体缺损不能位于牙龈下或者可以通过冠延长术后使缺损齐龈或位于牙龈上； (3) 完成根管治疗2周，根管无显著弯曲，并无疼痛肿胀等症状，X线片无低密度影像表现； (4) 足够的根长，保证桩冠比至少1:1，并且根尖封闭至少3mm； (5) 没有未经治疗的牙周炎及超过生理动度的松动度，牙槽骨吸收限制在根长1/3内，牙齿不是孤立牙或FPD或RPD的基牙。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女； 2. 全身性严重疾病； 3. 口腔及颌面部急性炎症 、肿瘤； 4. 重度或进行性牙周炎症； 5. 牙根内外吸收。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医医院

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研究负责人邮编

100081

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