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【ChiCTR2300073606】早期综合肺康复在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

早期综合肺康复在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者中的应用研究

试验专业题目

早期综合肺康复在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察早期体外膈肌起搏治疗、高频震动排痰治疗等综合肺康复措施对慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者的运动耐力、呼吸系统症状、生活质量和心理状态的影响，探讨其对AECOPD患者的安全性和临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈梦玲对符合纳排标准的患者采用Excel生成随机数字后随机分为对照组和干预组

盲法

无

试验项目经费来源

西南医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2019年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议（GOLD2019）中的诊断标准，此次病情处于急性加重期，有呼吸困难、咳嗽、喘息增加，痰量或脓性成分痰增多等症状，需要住院治疗； 2.年龄18-80岁，性别不限； 3.可维持慢性阻塞性肺疾病稳定期和急性加重期的常规药物治疗； 4.能配合运动训练、呼吸训练、排痰训练、健康教育及评估指标检测； 5.能清楚表达自己意愿，并自愿加入肺康复训练。；

排除标准

1.合并其他慢性呼吸系统疾病：如恶性肿瘤、肺结核、支气管哮喘、肺间质纤维化等； 2.需使用有创呼吸机支持治疗、严重电解质紊乱或生命体征不稳定患者； 3.既往COPD处于稳定期也不能进行轻微运动或由于躯体其他疾病需完全卧床，不能配合完成6min步行试验者； 4.合并有严重心衰：即心功能分级为NYHA(New York Heart Association，美国纽约心脏病学会) Ⅳ级； 5.有肌肉、骨骼或神经病变影响肺康复治疗； 6.既往3个月内参加过肺康复训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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